摘要：本公告受四川省绵阳市四〇四医院委托发布，发布日期：2021-08-27，公告主要内容为：四川绵阳西门子平板DSA球管招标公告，所属区域：四川-绵阳，所属行业分类：医院，招标代理：四川思渠国际招标有限公司，采购业主：四川省绵阳市四〇四医院，招标编号：5107012021000124，招标文件售价：0.00，公告类型：招标公告。

采购项目名称 四川省绵阳市四〇四医院西门子平板DSA球管 采购项目编号 5107012021000124     采购方式 单一来源采购 行政区划 四川省绵阳市 公告发布时间 2021-08-26 17:41 采购人 四川省绵阳市四〇四医院 采购代理机构名称 四川思渠国际招标有限公司 项目包个数 1 拟定的唯一供应商名称及其地址 拟定供应商为：西门子医疗系统有限公司，地址：中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室。 各包描述 附件 各包供应商资格条件 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定: （1）具有独立承担民事责任的能力 （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 （5）参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录 （6）本项目参加政府采购活动的投标人、法定代表人(非法人负责人、自然人本人)在前3年内不得具有行贿犯罪记录 （7）法律、行政法规规定的其他条件 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： （1）本项目不属于专门面向中小企业。 3.本项目的特定资格要求： （1）本项目不接受联合体协商。 4.报价产品（如涉及）的资格要求： （1）报价产品为进口产品的须提供中华人民共和国医疗器械注册证（原件扫描件）。(如球管与主机为同一注册证，则提供主机注册证)； （2）如使用进口产品且非供应商自己生产的，需提供制造商家针对本项目的授权书（若非制造商直接授权，要求提供制造商与分销商或经销商或代理商的完整授权关系文件）。 采购文件发售方式 电子报名/网上发售,登录绵阳市政府采购电子化平台（http://myzc.my.gov.cn）注册并登录，按照系统提示网上交纳费用、下载招标文件。具体操作说明请下载使用手册。 采购文件发售起止时间 2021-08-27 00:00到2021-08-30 17:00 采购文件售价 0.00 采购文件发售地点 电子报名/网上发售,登录绵阳市政府采购电子化平台（http://myzc.my.gov.cn）注册并登录，按照系统提示网上交纳费用、下载招标文件。具体操作说明请下载使用手册。 洽谈时间 2021-09-03 14:00 洽谈地点 绵阳市游仙区华兴南街2号博远楼601室 采购人地址和联系方式 绵阳市涪城区跃进路56号，0816-2338371 采购代理机构地址和联系方式 绵阳市游仙区华兴南街2号博远楼601室，0816-2139355 采购项目联系人姓名和电话 林丹，13698136336 预算金额（元） 850000 拟采购的货物或者服务工程的说明 1、此设备由西门子公司研发和生产，设备全部零配件（包括球管）均为西门子公司独家研发并生产。其后续零备件（球管，探测器，高压发生器等）更换由于有统一规格的需要，只能向生产厂家采购。2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非生产厂家的配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非生产厂家的配件，西门子公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险。因此只能使用生产厂家的配件。建议四川绵阳四0四医院Artis zee Ⅲ floor 平板DSA球管采购项目实行单一来源采购方式进行采购。该机器由德国西门子公司研发并生产，在中国区售后为：“西门子医疗系统有限公司”，负责西门子产品的影像售后及产品的销售。故建议采用单一来源采购方式采购。综上所述：该项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的”、《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”规定的相关要求。 采用单一来源采购方式的原因及其相关说明 1、此设备由西门子公司研发和生产，设备全部零配件（包括球管）均为西门子公司独家研发并生产。其后续零备件（球管，探测器，高压发生器等）更换由于有统一规格的需要，只能向生产厂家采购。2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非生产厂家的配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非生产厂家的配件，西门子公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险。因此只能使用生产厂家的配件。建议四川绵阳四0四医院Artis zee Ⅲ floor 平板DSA球管采购项目实行单一来源采购方式进行采购。该机器由德国西门子公司研发并生产，在中国区售后为：“西门子医疗系统有限公司”，负责西门子产品的影像售后及产品的销售。故建议采用单一来源采购方式采购。综上所述：该项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的”、《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”规定的相关要求。 采购品目名称 行业划分 C3589 附件 附件 备注 PPP项目标识 否