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山西省卫生健康委员会2021年国产艾滋病检测试剂招标公告
2021-06-01 01:01:17 安装信息网 加入收藏
所属区域:  山西-太原 招标业主/代理:  /
加入时间:  2021.05.31 截止时间:  

摘要:本公告受业主方委托发布,发布日期:2021-06-01,公告主要内容为:太原山西省卫生健康委员会2021年国产艾滋病检测试剂招标公告,所属区域:山西-太原,所属行业分类:试剂,招标编号:晋分采【2021-0057】G053-A33,公告类型:招标公告。


项目概况

 山西省卫生健康委员会2021年国产艾滋病检测试剂 招标项目的潜在投标人应通过山西省公共资源交易系统(http://ggzy.sxzwfw.gov.cn)获取电子招标文件,并使用投标文件编制工具编制电子投标文件,于 2021年06月23日09点00分(北京时间)前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号:晋分采【2021-0057】G053-A33   

项目名称:山西省卫生健康委员会2021年国产艾滋病检测试剂

预算金额:4220000.00元

最高限价:4220000.00元

采购需求:本次招标共3包,所报价项目必须完全响应招标文件所列内容:

 

包号

物品名称

计量单位

单价(元)

总价(元)

技术参数

1

HIV快速检测试剂

人份

1.5

3000000

1.板式,符合艾滋病检测生物安全操作要求;

2.可同时检测血清、血浆及全血样本;

3.整个检测过程在30分钟内出结果;

4.最新年度《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告》评估结果中敏感性、特异性、功效率分别达到100%、≥98%、≥99%;

5.有效期不低于18个月;

6.提供中国药品生物制品检定所检验报告;

7.生产厂家应通过ISO13485及ISO9001体系认证;

8.产品获得国家食品药品监督管理局注册批准文号。

2

第四代HIV抗原抗体筛查试剂

人份

10.00

720000

1.艾滋病检测第四代试剂,要求同时检测HIV抗原、抗体;

2.ELISA检测方法;

3.获得国家食品药品监督管理局注册证。

3

新生儿乙肝免疫球蛋白

人份

100.00

500000

1.规格:独立包装,100IU/瓶,注射剂,管制抗生素玻璃瓶,药用丁基橡胶塞;每盒1瓶,装量不低于1.0ml;

2.执行标准:《中华人民共和国药典》(2020年版);

3.国药准字号,每批乙型肝炎免疫球蛋白均有国家批签发合格证;

4.性状:无色或淡黄色澄清液体,可带乳光,不应出现浑浊;

蛋白质含量:蛋白质含量应≤180g/L;

免疫球蛋白纯度:应不低于蛋白质总量的90%;

抗-HBs效价:≥100IU/ml;

药物半衰期28天

不得添加防腐剂;

5.有效期:≥24个月,自运抵买方指定交货地点并验收后起保持20个月以上;

6.生产企业通过血液制品企业GMP认证,有国家食品药品监督管理局批准的注册证。

 

 

注:上述未特别标注为“进口产品”字样的,均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准。

范围包括:货物的供应、运输和售后服务等。具体采购范围及所应达到的具体要求,以本招标文件中商务、技术和服务的相应规定为准;

合同履行期限:合同签订后45天内。

项目实施地点:招标人指定地点

本项目(否)接受联合体投标。

二、申请人的资格要求:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无

3.本项目的特定资格要求:

第一包:投标单位需具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可

证》

第二包、第三包:投标单位需具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

三、获取招标文件

时间: 2021年06月01日00:00时至2021年06月07日23:59时

地点:通过山西省公共资源交易系统(http://ggzy.sxzwfw.gov.cn)获取电子招标文件,并使用投标文件编制工具编制电子投标文件

方式:凡有意参加投标的供应商,请按照以下步骤获取招标文件:

1.注册山西省公共资源交易市场主体库(以下简称“主体库”),详见http://jyzt.sxzwfw.gov.cn/ggzyzt/f,已入主体库的供应商请跳过此步骤;

2.请于招标文件获取截止时间前(北京时间),进入山西省公共资源电子交易系统(http://ggzy.sxzwfw.gov.cn),凭企业数字证书(CA)在网上获取招标文件。

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

时间: 2021年06月23日09点00分(北京时间)

地点:山西省太原市小店区坞城南路50号山西省公共资源交易中心(山西省政务服务中心)B座6层612室。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜:

1、投标截止时间后送达或提交的投标文件将被拒收。

2、电子投标文件须使用系统提供的投标文件编制工具编制完成,投标截止时间前在山西省公共资源交易系统(http://ggzy.sxzwfw.gov.cn)完成递交(上传),投标截止时间前未完成投标文件上传的。视为撤回投标文件,投标人自行承担责任。

3、纸质投标文件(应由电子投标文件同步生成且打印成册,并加盖单位公章同时胶装密封。正本一份,副本五份,电子版一份)请在投标截止时间前到开标现场递交。

4、潜在供应商对招标公告有异议时,应当以书面形式提出质疑,并将质疑函递交招标代理机构。

5、监督部门:山西省财政厅政府采购处,监督电话:0351-4123278.

七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。

1.招标人信息

名    称: 山西省卫生健康委员会 

地    址: 太原市杏花岭区建设北路99号  

联系方式: 0351-3580372  

2.招标代理机构信息

名    称: 山西福瑞康招标代理有限公司  

地  址: 太原市迎泽西大街华峪东区11栋一单元1401室 

联系方式: 0351-2334277 

3.项目联系方式

项目联系人:潘晓辉、张先生

电 话:  18503519343、0351-3580340  

 


山西福瑞康招标代理有限公司

2021年05月31日

关键字:试剂,山西
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