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四川沃文特生物技术有限公司报告,由于涉及产品因在2019年国家监督抽验不合格,所检项目不符合川械注准20162400011《葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)》医疗器械产品技术要求规定的原因,四川沃文特生物技术有限公司对其生产的葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)(注册证或备案凭证编码:川械注准20162400011)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
医疗器械召回事件报告表
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