序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

不合格项目

1

低硼硅玻璃安瓿

扬州中宝制药有限公司

泰兴市东方药用包装材料有限公司

10mL

180718

安瓿折断力（断面、力值）

2

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

常州市金坛云祥铝塑制品有限公司

常州市金坛云祥铝塑制品有限公司

30mL

180503

正己烷不挥发物

3

药用合成聚异戊二烯垫片

江阴特洁橡塑有限公司

江阴特洁橡塑有限公司

20-DP

20180612

澄清度

序号

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

不合格项目

1

半自动凝血分析仪

南京瑞麦科技开发有限公司

南京瑞麦科技开发有限公司

AYW8001

2015年7月/81150723371

GB4793.1-2007中5.1.4标志、5.4.5文件

2

低频脉冲电针治疗仪

南京小松医疗仪器研究所

南京小松医疗仪器研究所

XS-998B06型

生产日期：2018年4月24日

编号：5041923

GB9706.1-2007中6.3控制器和仪表的标记

3

中频离子导入治疗仪

南京小松医疗仪器研究所

南京小松医疗仪器研究所

XS-DR02型

生产日期：2018年3月20日

编号：1020451

YY0607-2007中50.2工作数据的准确性，YZB/苏1293-2014中4.2.2输出信号波形、处方及极性

4

医用臭氧治疗仪

江苏蓝海医疗科技有限公司

江苏蓝海医疗科技有限公司

LH-7000C型

生产日期：2018.6.25

编号：CY1806001

GB9706.1-2007中6.7a指示灯的颜色

5

医用图像打印机

江苏祥祐医疗器械有限公司

江苏祥祐医疗器械有限公司

XYDY-1

生产日期：2018.04.29

编号：20180429

GB4793.1-2007中5.4.1概述、5.4.2设备额定值、5.4.3设备安装、5.4.4设备的操作、5.4.5设备的维护

6

远红外线温热治疗器

江苏杰益美医疗器械有限公司

江苏杰益美医疗器械有限公司

JB-8000

20180706

GB9706.1-2007中6.1l分类、6.7a指示灯的颜色、18l功能接地端子、57.6网电源熔断器和过电流释放器

7

产后康复综合治疗仪

徐州市鼎泰电子科技有限公司

徐州市鼎泰电子科技有限公司

DT-2A

2018.06.26

CKJY2018020601

YY0607-2007中51.103输出指示

8

中药熏蒸机

苏州仁康医疗设备有限公司

苏州仁康医疗设备有限公司

RK-XZ2D

2018年5月23日/2018052301

被检样品开机之后，不能正常使用

9

医用制氧机

昆山岱镁医疗科技有限公司

昆山岱镁医疗科技有限公司

D02-5A

2018年06月/ DM180611002

YY0732-2009中1.7 识别、标记和文件

10

一次性使用肛肠套扎器及附件

常州杰瑞尔医疗器械有限公司

常州杰瑞尔医疗器械有限公司

JTZA

1805004

尺寸

11

一次性使用取物袋

常州洛克曼医疗器械有限公司

常州洛克曼医疗器械有限公司

LMSB-B-80

18041201

密封性；尺寸

12

一次性使用配药用注射器

江苏华达医疗器械有限公司

江苏华达医疗器械有限公司

20mL

/

外圆锥接头、针座的圆锥接头

13

手术剪

张家港市长新手术器械厂

张家港市长新手术器械厂

普通手术剪160mm直尖头

20180416

粗糙度

14

一次性使用无菌手术刀片

扬州源康医疗器械有限公司

扬州源康医疗器械有限公司

11

20180302

包装

15

一次性使用静脉输液针

常州悦康医疗器材有限公司

常州悦康医疗器材有限公司

0.7×25m

180705

连接座尺寸

16

一次性使用静脉输液针

常州市回春医疗器材有限公司

常州市回春医疗器材有限公司

0.7

180503

连接座尺寸

17

一次性使用精密过滤输液器带针

常州市回春医疗器材有限公司

常州市回春医疗器材有限公司

0.55

180805

进气器件尺寸、针管长度

18

一次性使用呼吸过滤器

扬州强盛生物科技有限公司

扬州强盛生物科技有限公司

A型

/

外壳密封性

19

一次性使用内窥镜标本取物袋

江苏凯尔特医疗科技有限公司

江苏凯尔特医疗科技有限公司

KYNQB-1056

18052104

使用性能、尺寸

20

一次性使用引流袋

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

普通型Ⅰ型1000mL

20180910

跌落泄漏

21

一次性使用引流袋

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

普通型（1000mL）

/

额定容积、跌落泄漏

22

一次性使用配药用注射器

江苏治宇医疗器材有限公司

江苏治宇医疗器材有限公司

10mL 1.2×30TWXZ

20180803

锥头

23

一次性使用静脉采血针

江苏康捷医疗器械有限公司

江苏康捷医疗器械有限公司

CXZ-B-0.7×25TWLB

20180903

瓶塞穿刺针管尺寸

24

一次性使用引流袋

江苏康进医疗器材有限公司

江苏康进医疗器材有限公司

A-1000mL

20180530

跌落泄漏

25

一次性使用引流袋

扬州市五洋医疗器械有限公司

扬州市五洋医疗器械有限公司

A型（普通型）1000mL

20180926

跌落泄漏

26

医用剪

苏州六六视觉科技股份有限公司

苏州六六视觉科技股份有限公司

YYJ-ZJ/100

1807-2A002

粗糙度

27

血压表

丹阳市健陵医疗器械有限公司

丹阳市健陵医疗器械有限公司

/

201807

零位

28

揿针

镇江新区长城医疗用品厂

镇江新区长城医疗用品厂

0.25/1.3

20180620

基本尺寸

29

引流袋

苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

1000mL

/

跌落泄漏

30

一次性使用包皮环切吻合器

常州海豚医疗科技有限公司

常州海豚医疗科技有限公司

HYB-16(A)

20170605

尺寸

31

医用缝合针

苏北人民医院

杭州爱普医疗器械股份有限公司

二支装○1/2 9×24

T28274

硬度

32

一次性使用呼吸过滤器

江苏安宁医疗器械有限公司

江苏安宁医疗器械有限公司

C型

/

外观

33

一次性使用配药用注射器

淮安市恒春医疗器材有限公司

淮安市恒春医疗器材有限公司

20mL

/

O型圈胶塞、器身密合性

34

一次性使用无菌采血针

江苏省长丰医疗实业有限公司

江苏省长丰医疗实业有限公司

塑柄式（笔形）

20180512

外观、塑柄针连接牢固度

35

一次性包皮切割吻合器

江苏泓正医疗科技有限公司

江苏泓正医疗科技有限公司

HZBP-16×3.0

1804601

尺寸

36

一次性使用肛肠套扎器

江苏泓正医疗科技有限公司

江苏泓正医疗科技有限公司

HZZCTB-11*4

1805601

尺寸、性能

37

一次性使用包皮吻合器

苏州天臣国际医疗科技有限公司

苏州天臣国际医疗科技有限公司

CCplus22

JC180402

尺寸

38

一次性切口牵开固定器（装置）

江苏康博医疗器械有限公司

江苏康博医疗器械有限公司

A型3233

20180603

使用性能

39

一次性内腔镜用取物袋

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

RYQW100

18063470

尺寸

40

血压表

江苏远燕医疗设备有限公司

江苏远燕医疗设备有限公司

XJ-B

20180602

零位

41

一次性使用静脉输液针

江苏长城医疗器械有限公司

江苏长城医疗器械有限公司

0.55×20TWLB

20180504

连接座尺寸

42

一次性使用脐带剪夹器

泰州蓝湾医疗器械有限公司

泰州蓝湾医疗器械有限公司

标准型

20180728

夹紧牢固性、剪切性能

43

退热贴

苏州美迪斯医疗运动用品股份有限公司

苏州美迪斯医疗运动用品股份有限公司

50mm×120mm/片

180601

包装密封性

44

大三棱针

苏州针灸用品有限公司

苏州针灸用品有限公司

2.6×65mm

180101

硬度

45

一次性使用取物袋

常州同创医疗器械科技有限公司

常州同创医疗器械科技有限公司

TCQWB-100

QW1804014

性能