威诺尔邦提供医疗器械经营许可证代办服务主要工作:
1、指导建立经营企业组织机构;
2、帮助、指导编写许可证实施细则要求的各项管理制度;
3、指导填报申报材料;
4、指导改进经营管理现场;
5、指导经营质量管理体系建立和实施;
6、开展许可证模拟审查服务;
7、讲解许可证审查中的注意点;
8、帮助通过上级有关部门组织的现场审查;
9、指导不合格项的整改;
10、确保如期获得经营许可证。
威诺尔邦在医疗器械经营许可证方面可以提供的服务有:
1)CFDA医疗器械经营许可证办公及仓储区域平面图纸设计咨询服务
2)CFDA医疗器械经营质量管理体系建立咨询服务
3)生产许可证经营范围内代表经营产品***交流辅导服务
4)CFDA医疗器械经营企业许可证申报***服务
5)CFDA医疗器械经营许可证变更***服务
6)CFDA医疗器械经营许可证到期换证***服务
7)CFDA医疗器械经营许可企业自查顾问咨询服务
8)CFDA医疗器械经营许可证模拟审核顾问服务
9)CFDA医疗器械经营企业设备配置与选型辅导服务
10)CFDA医疗器械经营企业许可证筹建咨询服务
11)CFDA医疗器械经营许可证法律法规培训服务
12)其他CFDA医疗器械经营许可证代理咨询服务
13)境外进口产品的产品信息推荐咨询服务
14)经营企业转型生产企业的行业咨询服务
15)经营企业的其他咨询服务
广州市医疗器械经营许可证新开办咨询服务--2014年1月1日起实行
***对象:企业
***条件
1、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》相关要求;
2、符合《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》相关要求;
3、符合《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2012年修订)》相关要求。